ยาดีก็มี ‘ผลข้างเคียง’! เปิดโปงความเสี่ยงที่ธุรกิจยาและเวชภัณฑ์ต้อง ‘ระวัง’

อุตสาหกรรมยาและเวชภัณฑ์เป็นอุตสาหกรรมที่มีความสำคัญต่อสุขภาพและความเป็นอยู่ของผู้คน แต่ในขณะเดียวกัน ก็เป็นอุตสาหกรรมที่มีความเสี่ยงสูง โดยเฉพาะ “ความเสี่ยงด้านความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์” (Product Liability Risks) ที่อาจเกิดขึ้นได้จากผลข้างเคียงของยา การผลิตที่ไม่ได้มาตรฐาน หรือการกล่าวอ้างสรรพคุณเกินจริง ความเสี่ยงเหล่านี้ ไม่เพียงแต่ส่งผลกระทบต่อผู้บริโภคเท่านั้น แต่ยังส่งผลกระทบต่อธุรกิจยาและเวชภัณฑ์เองด้วย ไม่ว่าจะเป็นค่าใช้จ่ายในการดำเนินคดี ความเสียหายต่อชื่อเสียง หรือแม้แต่การถูกเพิกถอนใบอนุญาต

ในบทความนี้ เราจะมาเจาะลึกถึงความเสี่ยงด้านความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์ที่สำคัญในอุตสาหกรรมยาและเวชภัณฑ์ พร้อมแนวทางการป้องกันและจัดการ เพื่อให้ธุรกิจของคุณสามารถดำเนินงานได้อย่างปลอดภัย และสร้างความเชื่อมั่นให้กับผู้บริโภค

1. Product Liability Claims: ภัยเงียบที่ธุรกิจยาต้องเผชิญ

• ความเสี่ยงด้านความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์ในอุตสาหกรรมยาและเวชภัณฑ์ ส่วนใหญ่มาจากการที่ผลิตภัณฑ์อาจก่อให้เกิดอันตรายหรือผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ต่อผู้บริโภค ซึ่งอาจนำไปสู่การถูกฟ้องร้องจากผู้บริโภคหรือผู้ที่ได้รับผลกระทบ
• สาเหตุของการฟ้องร้อง อาจมาจากหลายปัจจัย เช่น
  • ข้อบกพร่องในการออกแบบ (Design Defect): ยาหรือเวชภัณฑ์ถูกออกแบบมาไม่ดี ทำให้มีโอกาสเกิดอันตราย
  • ข้อบกพร่องในการผลิต (Manufacturing Defect): กระบวนการผลิตไม่ได้มาตรฐาน ทำให้ยาหรือเวชภัณฑ์มีคุณภาพไม่ดี หรือมีการปนเปื้อน
  • ข้อบกพร่องในการติดฉลาก (Labeling Defect): ข้อมูลบนฉลากไม่ถูกต้อง ไม่ครบถ้วน หรือไม่ชัดเจน ทำให้ผู้บริโภคใช้ยาหรือเวชภัณฑ์อย่างไม่ถูกต้อง
  • การกล่าวอ้างสรรพคุณเกินจริง (Misrepresentation): การโฆษณาหรือประชาสัมพันธ์ยาหรือเวชภัณฑ์ โดยมีการกล่าวอ้างสรรพคุณเกินจริง หรือไม่ได้รับการพิสูจน์
• การถูกฟ้องร้องในคดี Product Liability ไม่เพียงแต่สร้างภาระทางการเงินให้กับธุรกิจเท่านั้น แต่ยังส่งผลกระทบต่อความน่าเชื่อถือ และภาพลักษณ์ของแบรนด์อย่างรุนแรง
• แนวทางแก้ไข:
  • การควบคุมคุณภาพ (Quality Control) ในทุกขั้นตอนของการผลิต ตั้งแต่การคัดเลือกวัตถุดิบ การผลิต การบรรจุ ไปจนถึงการจัดเก็บ
  • การทดสอบผลิตภัณฑ์ (Product Testing) อย่างละเอียด เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาหรือเวชภัณฑ์
  • การติดฉลาก (Labeling) ผลิตภัณฑ์อย่างถูกต้อง ครบถ้วน และชัดเจน โดยระบุข้อมูลที่สำคัญ เช่น ส่วนประกอบ วิธีใช้ ข้อควรระวัง และผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
  • การติดตามและเฝ้าระวัง (Monitoring) ผลิตภัณฑ์หลังออกสู่ตลาด เพื่อตรวจสอบและจัดการกับปัญหาที่อาจเกิดขึ้น

2. Clinical Trial Insurance: ปกป้องธุรกิจจากความเสี่ยงในการวิจัยและพัฒนา

• การวิจัยและพัฒนา (Research and Development) ยาและเวชภัณฑ์ใหม่ๆ เป็นกระบวนการที่มีความเสี่ยงสูง โดยเฉพาะการทดลองทางคลินิก (Clinical Trials) ที่อาจก่อให้เกิดอันตรายหรือผลข้างเคียงที่ไม่คาดฝันต่อผู้เข้าร่วมการทดลอง
• Clinical Trial Insurance เป็นเครื่องมือทางการเงินที่จะช่วยคุ้มครองธุรกิจจากความเสี่ยงทางการเงินที่อาจเกิดขึ้นจากการทดลองทางคลินิก โดยให้ความคุ้มครองในกรณีที่ผู้เข้าร่วมการทดลองได้รับบาดเจ็บ หรือเสียชีวิตจากการทดลอง
• แนวทางแก้ไข:
  • การออกแบบและดำเนินการทดลองทางคลินิก (Clinical Trial Design and Conduct) อย่างรอบคอบ โดยปฏิบัติตามหลักจริยธรรมการวิจัย และมาตรฐานสากล
  • การคัดเลือกผู้เข้าร่วมการทดลอง (Participant Selection) อย่างระมัดระวัง โดยพิจารณาจากคุณสมบัติและความเสี่ยงของผู้เข้าร่วม
  • การติดตามและเฝ้าระวัง (Monitoring) ผู้เข้าร่วมการทดลองอย่างใกล้ชิด เพื่อตรวจสอบและจัดการกับปัญหาที่อาจเกิดขึ้น
  • การมี Clinical Trial Insurance เพื่อคุ้มครองความเสียหายที่อาจเกิดขึ้นจากการทดลองทางคลินิก

3. การจัดการความเสี่ยง: สร้างเกราะป้องกันที่แข็งแกร่ง

• นอกจากการควบคุมคุณภาพ การทดสอบผลิตภัณฑ์ และการมีประกันภัยแล้ว การจัดการความเสี่ยง (Risk Management) อย่างเป็นระบบ ก็เป็นสิ่งสำคัญในการบริหารความเสี่ยงด้านความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์
• การประเมินความเสี่ยง (Risk Assessment): การระบุและประเมินความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นในทุกขั้นตอนของการดำเนินงาน ตั้งแต่การวิจัยและพัฒนา การผลิต การจัดจำหน่าย ไปจนถึงการตลาดและการขาย
• การลดความเสี่ยง (Risk Mitigation): การกำหนดมาตรการและขั้นตอนการทำงานที่ช่วยลดความเสี่ยงที่ระบุได้ เช่น การปรับปรุงกระบวนการผลิต การปรับปรุงการติดฉลาก หรือการปรับปรุงระบบการติดตามและเฝ้าระวัง
• การโอนความเสี่ยง (Risk Transfer): การใช้เครื่องมือทางการเงิน เช่น ประกันภัย เพื่อโอนความเสี่ยงไปยังบุคคลภายนอก
• แนวทางแก้ไข:
  • การสร้างวัฒนธรรมองค์กรที่ใส่ใจเรื่องความปลอดภัย (Safety Culture) โดยให้ความสำคัญกับการป้องกันและจัดการความเสี่ยงในทุกระดับขององค์กร
  • การจัดตั้งคณะกรรมการความเสี่ยง (Risk Management Committee) เพื่อรับผิดชอบในการประเมินความเสี่ยง การลดความเสี่ยง และการติดตามผล
  • การใช้เทคโนโลยีในการจัดการความเสี่ยง เช่น การใช้ระบบสารสนเทศในการติดตามและตรวจสอบคุณภาพของผลิตภัณฑ์

บทสรุป:

ความเสี่ยงด้านความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์เป็นความเสี่ยงที่สำคัญในอุตสาหกรรมยาและเวชภัณฑ์ การควบคุมคุณภาพ การทดสอบผลิตภัณฑ์ การมี Clinical Trial Insurance และการจัดการความเสี่ยงอย่างเป็นระบบ ล้วนเป็นสิ่งสำคัญที่จะช่วยให้ธุรกิจของคุณสามารถดำเนินงานได้อย่างปลอดภัย สร้างความเชื่อมั่นให้กับผู้บริโภค และรักษาความได้เปรียบในการแข่งขัน

Siam Advice Firm เข้าใจถึงความท้าทายและความเสี่ยงที่ธุรกิจยาและเวชภัณฑ์ต้องเผชิญ เราพร้อมให้คำปรึกษาและแนะนำแนวทางการบริหารความเสี่ยงด้านความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์ที่เหมาะสมกับธุรกิจของคุณ โดยทีมงานผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์และความรู้ในอุตสาหกรรมยาและเวชภัณฑ์ ติดต่อเราวันนี้ เพื่อรับคำปรึกษาฟรี!